贝泰福参加国家医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位二届一次会议暨标准审定会议

发布时间：2025-12-04 已浏览：：166

      2025年12月3日国家医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位二届一次会议暨标准审定会议在南京召开。

      2019 年 10 月，国家药品监督管理局公告成立医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位，在国家药监局标准委员会指导下，由江苏省医疗器械检验所承担秘书处工作，核心职责为医用电声设备（含听力设备、助听设备及相关系统、部件等）行业国际和国内标准的制修订工作。2019 年 12 月，归口单位召开成立大会，组建第一届专家组，成员共计 35 人，全面覆盖医用电声检验检测、技术审评、监督管理、临床应用等关键环节，为标准化工作提供了坚实的专业支撑，圆满完成了各项任务。

     本次年会上，新当选的第二届专家组35名成员正式开始旅行行业标准的制修订工作。面向未来，归口单位将持续锚定 “标准引领产业高质量发展” 核心目标，重点推进三方面工作：

1.强化自主标准研发：聚焦助听器分类分级、电子听诊器智能化等产业痛点和技术难点，加大原创标准供给力度，完善标准体系覆盖。

2.深化国际标准合作：加速国际先进标准引进、消化、吸收与转化，推动国内外标准互联互通，提升我国标准与国际标准的兼容性。

3.提升服务保障能力：持续优化管理制度，加强标准培训与实施跟踪，深化产学研协同创新，为监管部门、生产企业提供更优质的标准化服务。

       归口单位将继续肩负国家药品监督管理局赋予的职责使命，以更扎实的举措推进标准化工作，为医用电声领域安全规范、高质量发展筑牢标准基石。

 

       贝泰福医疗创始人赵勇博士再次当选第二届专家组副组长。