神经和认知功能障碍(functional neurological and cognitive disorders ,FNCD)是脑神经网络系统出现生物电信号缺失或紊乱,让人感知脑功能出现异常或难受的难治性病症;是脑中枢系统兴奋和抑制之间失衡导致的神经可塑性变化;病因复杂,缺乏药物,痛苦度高,年轻化趋势严重;是发病率最高也是医保负担最重的疾病之一 ,5000亿元蓝海市场。
脑中枢发病机制(brain central pathogenesis, BCP):是指疾病或症状起源于脑中枢神经系统的客观病理生理和主观认知心理交互作用,导致脑神经网络生物电信号缺失或紊乱的感知;涉及下丘脑、丘脑、海马体、杏仁核等多个中枢核团与多个脑功能区、感知皮层和连接系统的生物电信号处理、传输、过滤、存储、感知、解码、编码等功能,是一个生物物理动态平衡过程。
市场:全球数千亿美元市场容量。FDA近几年注册量最大的是神经调控诊疗型医疗器械,从帕金森症、癫痫、偏头痛、心血管、胃肠道、泌尿生殖、人工耳蜗、精神疾病到新兴领域耳鸣等20余个领域;造就出市值1500亿美元的以心脏起搏器和脑起搏器为核心产品的全球最大医疗器械公司--美国美敦力(Medtronic)。神经和认知功能障碍患者:耳鸣(4000万)、耳聋(5000万)、焦虑(8000万)、抑郁(5000万)、睡眠障碍(3亿)、眩晕(6000万)、偏头疼、神经疲劳、帕金森症、自闭症、多动症、癫痫、认知意识功能障碍(1.5亿)、阿尔茨海默症及痴呆(1500万)…………
贝泰福在难治性神经功能障碍关键共性技术的前期研究已取得突破性进展,申报了国内外专利,发表了SCI论文,目前正在进行样机试制及注册申报工作,未来将为耳鸣的创新诊疗开辟新的路线。